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電話フィリップス社CPAP装置をお使いのお客様へのご連絡
睡眠時無呼吸症候群の治療期として用いられているフィリップ社のCPAPですが、同社及び厚労省所管の独立行政法人PMDAより是正通知が有りましたのでご連絡いたします。
- 防音に用いるポリエステル系ポリウレタン製の発泡体が劣化して細かな粒子になって機器の気流回路に流入し患者が吸入してしまう可能性がある。
- 劣化の原因としては、メンテナンスに指示されていないオゾンなどを用いたクリーニングが原因の一つであることが示唆されている。
- 想定される健康への悪影響としては、頭痛、過敏症、悪心嘔吐、鼻炎、呼吸器関連症状などが挙げられている。
- これまで死亡事例などの報告はない。
- 粒子がみられたという苦情報告は 2020 年度において全世界で 0.03%の割合で、本邦においては、これまでに同事象と同定された報告は確認されていない。
弊社としては、現段階での情報を踏まえ、健康被害の頻度から鑑み使用継続を推奨しますが、ご心配の方はご相談ください。
